Tillbaka till Vanliga frågor om NGP

Datadelning med forskning och industri

  • Hur hanteras personuppgifter i forskningsprojekt inom NGP, och vad reglerar detta?

    Vad gäller forskningsprojekten som hanteras i den gemensamma lagringsytan så tar huvudavtalet höjd för att både direkta och pseudonymiserade personuppgifter kan komma att behandlas – etiktillståndet för varje enskilt forskningsprojekt kommer vara avgörande för om respektive vårdgivare kan lämna ut direkta eller pseudonymiserade patientdata. Vi har också uppmärksammat att huvudavtalet behöver tydliggöras i denna aspekt och det är något vi tar med oss inför att tilläggsavtal behöver upprättas under 2025. 

  • Hur hanteras risker att molnberäkning vid prövning mot svensk lag inte visar sig lagligt och att en region till exempel fattat principbeslut mot att använda amerikanska molntjänster för patientdata?
    Användning av Microsoft Azure inom ramen för NGP kommer erbjudas som ett alternativ för beräkning och andra funktioner till de regioner som fattat beslut om användning av molntjänster för patientdata och som genomfört sin egen risk- och sårbarhetsanalys, laglighetsprövning/lämplighetsprövning, informationsklassning och konsekvensbedömning. VGR färdigställer just nu nya versioner av dessa dokument bl.a. inför användningen av Azure där de risker som RV lyfter beaktas. VGR kommer förhoppningsvis vara klara med sin dokumentation under januari och planerar därefter att dela underlaget med övriga GMS parter som underlag och startpunkt för en regional process. Microsoft Azure är alltså inte tvingande för någon GMS-part att använda utan får ses som en möjlighet för de regioner som fattat beslut att tillåta molnberäkning. VGR etablerar också en kontinuitetsplanering för molnberäkning inom ramen för NGP. 

  • Behövs lagändring för att dela uppgifter med forskning och industri?
    Nej, delning till forskning sker enligt samma regelverk för utlämnande av uppgifter till etikgodkända studier som idag används för utlämnande direkt från t ex de olika verksamheternas laboratorieinformationssystem. Det delprojekt som berör delning av data med industri rör så kallade feasibility-frågeställningar (frågor som rör genomförbarhet av kliniska studier). Delprojektet är en del av Swelife-projektet Skalbar nationell datadelning av omikdata för vård, forskning och innovation tillgängliggör enbart aggregerad data av typen “antal lungcancerpatienter i Sverige med KRAS p.G12C” och innebär därmed inget utlämnade av sekretessbelagda uppgifter. 

  • Vilka uppgifter samlas in inom den retrospektiva datainsamlingen som är en del av det till NGP kopplade och Swelife-stödda projektet “Skalbar nationell datadelning av omikdata för vård, forskning och innovation”?
    Målet är insamling av data från såväl cancer, sällsynta diagnoser som mikrobiologi från 2019 och framåt. För cancer är datan avsedd för en aggregerad analys via en portal för registrerade användare kunna besvara frågeställningar som “Hur många lungcancerpatienter med KRAS p.G12C finns det i Sverige”. Övriga patienter i laboratorieinformationssystem berörs inte.  

  • Planerar NGP att sälja data till företag och vilken ersättning får i så fall den enskilda regionen?
    Datan som företag/forskare kan ta del av i Feasibility-portalen motsvarar aggregerade patientunderlag, exempelvis antal lungcancerpatienter i Sverige med KRAS p.G12C. Regionerna hanterar redan idag den typen av förfrågningar på en daglig basis. Tanken med Feasibility-portalen är att företaget/forskaren ska kunna vända sig till en instans och att regionerna ska slippa hantera förfrågan var för sig. 

    Att sälja data har inget lagstöd och har även av andra skäl aldrig varit aktuellt. Det är däremot lagligt att täcka direkta kostnader för själva tillgängliggörandet av data till företag och det är en del av Swelife-projektet att leta efter framkomliga vägar för att täcka delar av kostnaderna för Feasibility-portalen. Det finns alltså ingen monetär vinst att fördela mellan de parter som driver NGP. Den vinst som kan ses är möjligheten att främja forskning och att attrahera nya kliniska studier till Sverige. 

Tillbaka till Vanliga frågor om NGP